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荃信生物长效双抗QX027N获批两项临床试验许可

新药情报编辑 | 2025-11-15 |

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江苏荃信生物医药股份有限公司(简称荃信生物)近日宣布,公司自主研发的创新药物——长效双特异性抗体QX027N注射液,已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(受理号:CXSL2500757CXSL2500758),主要用于治疗哮喘特应性皮炎。这一进展标志着荃信生物在自身免疫及过敏性疾病领域的创新布局迈入一个新的阶段,重要的候选药物进入临床试验阶段。

荃信生物的创始人、董事会主席兼总经理裘霁宛先生表示,QX027N是公司在双特异性抗体领域的重要研发成果,体现了公司在呼吸和皮肤疾病管理上的战略协同。全球面临数以亿计的哮喘和特应性皮炎患者,亟需新的疗法来满足其未被满足的临床需求。荃信生物致力于开发创新的治疗方案,以提供更加高效、安全和便利的治疗选择。

目前,荃信生物已构建了多化的品管线,包括一个已上市品种、三个III期的品种,以及分别处II期和I期的其他品种,多款效双抗物正在研中,其适症涵盖屑病、特性皮炎、直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病炎症性等皮肤、湿、呼吸和消化域。


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