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2025年11月9日,美国心脏协会(AHA)科学年会的主会场上,中国道尔生物研发的创新药物DR10624首次亮相,令人瞩目。作为全球首创的三靶点激动剂,DR10624在2期临床试验中取得了显著成果,甘油三酯水平下降高达74.5%,肝脂肪减少67%。这为未来重度高甘油三酯血症(SHTG)、脂肪肝以及多种心血管代谢疾病的治疗带来了新的希望。
DR10624作为一种三特异性激动剂,通过同时靶向FGF21受体、胰高血糖素受体及GLP-1受体,以此实现明显的代谢改善。不仅能迅速降低甘油三酯及改善血脂谱,而且显示了减少肝脏脂肪和降尿酸的效果,并且对体重和胰岛素敏感性亦有正面影响。这样的多维获益目前在单靶点药物中是难以实现的。
2期临床研究采用了严格的设计,包括在多个中国城市进行的多中心双盲对照试验。受试者被按随机法分为不同剂量组,经过12周的皮下注射,甘油三酯水平有明显的降幅,部分患者甘油三酯水平降至标准范围内。同时,其他脂质指标如残余胆固醇和ApoC3也得到了改善,表明DR10624还可能有助于降低动脉粥样硬化的风险。
研究中的部分受试者肝脂肪含量几乎降至正常,进一步显示出其在脂肪肝治疗中的潜力。代谢参数的全面改善也增强了DR10624成为未来代谢性疾病管理药物的可能性。更为重要的是,该药物显示了良好的安全性,主要的不良反应为轻度,如恶心和注射部位反应,无严重药物相关事件报告。
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