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国家药品监督管理局（NMPA）刚刚发布了一则关于2025年11月17日药品通知件送达的新信息，其中涉及Eli Lilly（礼来）公司的一项重要药品申请。根据公告内容，礼来的替尔泊肽注射液新适应症申请未获批准，但具体原因尚未透露。
根据该药品在临床登记信息中的记录（编号为CTR20211863），可以推测此次申请的适应症可能为用药治疗合并肥胖的射血分数保留性心力衰竭。这一适应症旨在为患有此类心力衰竭的患者提供更多治疗选择，同时帮助控制体重。
替尔泊肽作为一款GLP-1R/GIPR双重激动剂，已经在国内获批了三个适应症。具体如下：
在2024年5月，替尔泊肽获得了适用于成人2型糖尿病患者的批准。针对那些在饮食控制和锻炼的基础上，采用二甲双胍和/或磺脲类药物后血糖仍未控制理想的患者，该药物可用于改善其血糖水平。此外，对于需要联合胰岛素（伴或不伴口服降糖药）治疗的患者，替尔泊肽也可以提供帮助。
接着在2024年7月，另一项适应症被批准。该药物可用于成人的长期体重管理，特别是针对那些初始体重指数（BMI）达到或超过28kg/m²（肥胖），或BMI达到或超过24kg/m²并伴有至少一种与体重相关的合并症（如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）的患者。
最后在2025年6月，替尔泊肽还获批准用于合并控制饮食和提高运动水平以治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的适应症。
对于这次新适应症上市申请未获批准的消息，并未影响该药物在其他适应症中的使用。
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