点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
11月17日，Jazz制药宣布其研发的HER2靶向药物Ziihera在HERIZON-GEA-01三期临床试验中取得了积极结果。此消息引起了医药行业的广泛关注，因为该试验针对的是HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌患者。对于这些癌症患者来说，过去的治疗选择相对有限，这一突破无疑为他们带来了新希望。
此次试验充分验证了Ziihera在不同治疗组合中的潜在优势。具体而言，试验将患者分为两组进行比较：一组接受了Ziihera与化疗药物联合的治疗方案，另一组则在前者的基础上增加了由BeOne Medicines公司开发的PD-1抑制剂Tevimbra，与此同时，当前的标准疗法，即罗氏赫赛汀联合化疗作为对照体系。结果显示，Ziihera联合化疗的双药方案在无进展生存期（PFS）方面，较对照方案显著提升；而在首次中期分析中，其总生存期（OS）也表现出显著改善。特别是三药方案在所有患者中，包括PD-L1表达阳性和阴性的群体，均展示出显著且统计学意义明确的疗效。
一个重要的安全性结论是，试验过程中未观察到新的安全信号，这表明药物的安全性符合预期。Jazz制药的首席医学官Rob Iannone博士强调，这些结果可能会对现有的临床治疗带来革命性的变化，为HER2阳性胃食管腺癌患者提供更为丰富的治疗选择。
Ziihera的研发并非孤立进行。早在2022年，Jazz制药与Zymeworks公司就该药物达成合作协议，并支付了5000万美元的首付款。这项合作的核心是Ziihera独特的双特异性抗体结构，可能重塑HER2相关癌症的疗法。
此前，Ziihera已经被FDA批准用于治疗HER2阳性胆道癌，Jazz制药前CEO Bruce Cozadd曾预测该药物有望在HER2相关胃癌和乳腺癌领域产生突破性的销售表现，预计峰值销售额将超过20亿美元。
此次HERIZON-GEA-01试验不止是Ziihera的首个三期试验，也是首次在HER2阳性胃食管腺癌的第一线治疗中，证实其疗效优于赫赛汀加化疗的突破性研究。这不仅巩固了Ziihera在HER2靶向治疗领域的地位，同时也预示着商业上的成功。消息发布后，Jazz制药的股价在当天早盘上涨了约20%，其合作伙伴Zymeworks的股价甚至飙升35%。
根据Mizuho分析师Salim Syed的评论，这些方案的试验数据非常强劲，增强了Zymeworks从合作中获得更多里程碑付款的信心。在未来，Jazz制药计划在医学会上公布试验数据，并在科学期刊上发表。同时，公司计划在明年上半年向FDA提交新药申请，并力求将新方案纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）的治疗指南，使更多患者能够受益于这款创新药物。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
