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近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的消息，华润三九开发的一款中药1.1类新药——小儿安神补脑颗粒已获得临床试验默示许可，该药物预计主要用于治疗儿童因脾虚痰聚、风痰上扰所致的抽动障碍。数据显示，2024年，中国三大终端六大市场的儿科中成药的销售总额预计将超过182亿元。华润三九积极推动中药现代化，目前公司已有9款中药1.1类新药处于Ⅲ期临床及更高阶段，未来有望正式上市。
据了解，小儿安神补脑颗粒是由华润三九与深圳市中医院、深圳市药品检验研究院及深圳市中药制造业创新中心联合研发的一款创新中药。根据数据，这款新药的临床申请编号为CXZL2500070，于2025年9月由CDE受理，并于今年11月获得临床许可。
近些年，华润三九持续推进创新策略，全力推进中药现代化进程。据不完全统计，该公司目前有9款中药1.1类新药进入Ⅲ期及以上临床阶段。安神滴丸（失眠症）已提交上市申请并正在审核中，其他如三黄睛视明丸（年龄相关性黄斑变性）、肠康颗粒（腹泻型肠易激综合征）、以及苏苏小儿止咳颗粒（儿童感冒引起的咳嗽）等，均处于各自的临床研究阶段。
截至目前，华润三九已有超过600个中成药产品获得上市批准，其中不乏一些销售成绩斐然的品种。复方丹参滴丸和感冒灵颗粒的单款销售额在2024年突破30亿元，血塞通软胶囊、养血清脑颗粒等均达到或超过10亿元的销售额。
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