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艾伯维与Genmab近日宣布，由双方合作研发的双特异性抗体Epkinly（epcoritamab）与利妥昔单抗和来那度胺的联合治疗方案，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于复发或难治性滤泡型淋巴瘤成年患者的治疗。该批准基于关键性3期EPCORE FL-1研究成果。研究涵盖了至少接受过一线治疗后的复发或进展的滤泡型淋巴瘤患者，并考察了Epkinly联合R2疗法相较于标准R2疗法的效果和安全性。
研究结果显示，Epkinly与R2的组合疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低了79%，达到了显著的统计学意义，其中位无进展生存期尚未达到，而标准R2组为11.2个月。此外，联合疗法在总缓解率方面表现突出，高达89%，其中完全缓解率为74%；相比之下，R2组的总缓解率和完全缓解率分别为74%和43%。安全性方面，Epkinly + R2组合未发现新的安全信号，其安全性特征与单药治疗一致。
与此同时，罗氏近期宣布其口服选择性雌激素受体降解剂giredestrant在3期lidERA临床试验中取得积极结果。该研究验证了giredestrant用于早期雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的治疗效果，在无侵袭性疾病生存期方面优于标准激素疗法。同时，默沙东公司也传来好消息，其“first-in-class”疗法Winrevair在心力衰竭相关肺动脉高压患者的2期CADENCE研究中达到主要研究终点，并计划推进到3期研究。
Winrevair是一种前所未有的IIA型激活素受体融合蛋白，能有效阻断激活素信号传导，其表现与已知安全性一致，具备进一步开发的潜力。默沙东将继续深入研究，为患者提供更多治疗选择。
这些重大突破展示了生物医药领域的创新进展，为患者提供了新的治疗希望，也为未来的研究和临床应用提供了重要的支持。
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