点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，公司正式宣布，甫康生物科技（上海）股份有限公司自主研发的马来酸奈拉替尼片（在印尼商品名为Hernera®），已经顺利获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）的批准，通过新药注册程序于当地市场上市。
Hernera®是印度尼西亚首个获批用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗及晚期治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此举填补了当地早期HER2乳腺癌治疗的市场空白，为乳腺癌患者提供了更多治疗选择和希望。
根据弗若斯特沙利文的数据，乳腺癌是女性中最常见的癌症之一，其发病率逐年上升。预计到2024年，全球乳腺癌患者可能达到243万人，而到2030年，这一数字或将增至263万人。同时，全球乳腺癌药物市场自2019年起从292亿美元迅速扩展，预计到2024年将达到410亿美元，并在2024年至2030年期间以年均8.0%的增速增长，至2030年达到649亿美元。
在乳腺癌治疗领域，科兴制药引进了包括白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、艾立布林和哌柏西利在内的多种产品，全方位满足医疗机构和患者的用药需求，形成覆盖乳腺癌等领域的药物集群。
东南亚地区是公司早期布局的重要新兴市场，印度尼西亚作为全球人口第四大国，是这一地区的关键医药市场。近年来，随着印尼人均GDP的增长，中产阶级规模不断扩大，对优质药物和医疗服务的需求也在提升。这次奈拉替尼的获批，为公司在东南亚市场的基础进一步夯实奠定了良好的基础。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
