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纽欧申医药于2025年11月19日发布消息，其研发的创新药物NS-136成功完成了Ⅱ期临床试验的首例患者给药。这款拥有全球知识产权的M4 PAM候选药物是中国首个此类药物，其推进到这个阶段，标志着公司在精神分裂症治疗新药研发中迈出了重要一步。
NS-136是基于M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体的正向变构调节，这一独特的作用机制有望治疗包括精神分裂症和阿尔茲海默病在内的多种精神病症。在中澳两国完成的Ⅰ期临床试验中，NS-136表现出良好的安全性和药代动力学特性，令公司顺利进入Ⅱ期试验。这一阶段的试验由首都医科大学附属北京安定医院院长王刚教授主导，将通过随机、双盲和安慰剂对照的多中心方式开展，此数据也将为III期试验提供基础支持。
纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士表示，公司在短短三年内迅速推进NS-136项目，充分展示了其从靶点选择到临床推进的综合实力。公司对该药在精神分裂症及其他相关适应症中的潜力充满信心，愿加速其临床开发进展，为患者带来全新的治疗选择。
王刚教授认为，作为国内自研的首款M4调节剂，NS-136在前期试验中的安全性和疗效令人振奋，期待通过实质性研究，为患者带来革新性的治疗手段。
关于NS-136，它是纽欧申医药自有研发平台的一项创新，旨在通过全新机制改善精神障碍的治疗效果。这种M4 PAM有潜质同时治疗精神分裂症的阳性和阴性症状，并减少传统抗精神病药物的副作用，在广泛的精神病治疗中被视为重要突破。预计NS-136将通过全球多项临床试验推进，验证其综合治疗能力。
精神分裂症作为一种影响深远的精神障碍，全球超2000万人患病，仅中国就占有四分之一的患者比例。现有药物对阳性症状的控制优于对阴性症状和认知损伤的治疗，而显著的副作用更限制了其临床应用，迫切需要新的疗法。
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