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11月19日，华海药业发布公告，宣布其子公司华奥泰生物和华博生物共同开发的1类新药HB0017注射液在治疗银屑病的III期临床试验中全面达到了所有主要疗效和关键次要疗效终点。
该项III期临床试验是一项覆盖多个中心的随机双盲安慰剂对照研究，旨在评价HB0017注射液在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。研究共入组了408名中国患者，所有患者均患有中重度斑块状银屑病。
研究结果令人振奋，HB0017注射液不但在第12周时达到预设的主要疗效终点，包括PASI 75（即PASI评分相较基线改善75%以上）的患者比例以及sPGA 0/1（sPGA评分为0分或1分）的患者比例，还达到了关键次要疗效终点，即在第12周时PASI 90（PASI较基线改善90%以上）的患者比例。
在维持治疗期的给药方案显示出显著的优势，其给药间隔可能在同类产品中最长，并且在整个维持期（12-52周内），疗效指标持续提升且保持稳定。与现有同靶点药物相比，HB0017展现出核心治疗期及维持治疗期的显著竞争力。
在安全性评估方面，HB0017展现了良好的安全性和耐受性，其不良事件类型和严重程度与先前研究和同类药物一致，并未发现新的安全性风险。
HB0017注射液由华奥泰自主研发，针对靶点为白介素-17A（IL-17A）的单克隆抗体，计划用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。除了银屑病外，HB0017也在进行强直性脊柱炎的III期临床试验，其在此前的II期试验中已显示出积极的疗效和安全性。基于目前获得的数据，华奥泰将加速推进该药在强直性脊柱炎领域的III期试验。
此外，公告中指出，截至目前，公司在HB0017注射液项目的研发预算投入约37205万元。
根据数据库显示，全球已有6款IL-17单抗通过审批上市，包括来自智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗、UCB的比奇珠单抗、诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗和Biocad/上海医药的尼塔奇单抗。其中，比奇珠单抗是针对IL-17A/IL-17F的单抗，其余均为IL-17A单抗产品。而SSGJ-608（三生国健）、古莫奇单抗（康方生物）、和BAT2306（司库奇尤单抗的生物类似药，百奥泰）正在接受上市评审。
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