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2025年11月18日,益科思特宣布在Clinicaltrials.gov网站上成功注册了一项旨在探讨YK012治疗原发性膜性肾病(pMN)的美国一期临床试验。这项研究计划招募66名原发性膜性肾病患者参与,预计将于2027年11月初步完成。
益科思特公司致力于开发具有差异化设计的双特异性T细胞衔接器(TCE),其核心研发管线包括CD3/CD19双特异性抗体和BCMA/CD3双特异性抗体,均已进入临床试验阶段。特别值得关注的是,CD3/CD19双抗在自体免疫适应症的研究中居于全球领先地位。
YK012以其独特的2+2价态设计而闻名,对CD3 ε/δ受体的亲和力仅为2微摩尔。只有在CD19阳性细胞存在的情况下,YK012才能剂量依赖性地激活T细胞,这种设计极大地确保了治疗的安全性。此外,与类似药物Blincyto相比,YK012刺激产生的细胞因子数量显著减少。
在过去的几年中,多款TCE产品已经完成了国际授权合作,尤其是在自体免疫领域的扩展占据了主导地位。益科思特的CD3/CD19双抗是率先迈入自免领域的TCE之一,期待其在未来的临床研究和商务拓展中取得更大进展。
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