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11月19日,卫材与渤健联合宣布,其合作研发的人源化单克隆抗体药物——仑卡奈单抗,成功获得英国药品和保健品监管机构(MHRA)的批准,可用作每四周一次的静脉注射维持剂量。该药物针对可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)发挥作用。
仑卡奈单抗于2024年8月在英国获批,专用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻症AD,适用于载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)杂合子或不携带这一基因的成年患者。根据新的给药方案,患者在完成18个月的每两周一次10 mg/kg剂量治疗后,可以选择转换为更加方便的每四周一次10 mg/kg的维持剂量方案,当然也可以继续原有的每两周一次剂量方案。
公开信息显示,仑卡奈单抗的全球开发与注册申请由卫材负责,而产品的商业化推广则由卫材和渤健共同进行,其中卫材持有最终决策权。
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