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近日,深圳信立泰药业股份有限公司获得了国家药品监督管理局批准的《临床试验批准通知书》,正式获准启动其自主研发的小分子创新药物SAL0139片的临床试验。该试验旨在评估SAL0139在治疗高脂血症中的有效性和安全性。
高脂血症是一种常见的代谢性疾病,容易被忽视但潜在危害极大。若不加以控制,可能导致心血管系统的多种并发症。尤其是由低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)引起的胆固醇积累,是心脑血管疾病的重要风险因素。
在临床前的研究中,SAL0139显示出明显降低低密度脂蛋白胆固醇水平的潜能。如果后续的临床试验结果验证其效果并最终获得上市批准,这一新型药物将为高血脂患者提供更多样化的治疗选择,丰富信立泰在慢性疾病领域的产品组合,进一步补充其在心脑血管慢性疾病治疗领域的产品线,并提升在该领域的市场竞争力。
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