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近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，正大天晴药业的两款1类新药在研发进程中取得重要进展。其中，TQB2922注射液（皮下注射）获得了临床试验批准，此药物计划用于治疗晚期恶性肿瘤。此外，TQF3250胶囊的药品临床试验申请（IND）也获得受理，旨在用于2型糖尿病的治疗。根据数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂以及消化系统和代谢药物在2024年于中国市场的销售额将均超2000亿元。
据了解，TQB2922注射液是一种靶向EGFR/c-Met的人源化双抗药物，作为正大天晴药业的创新药，计划用于单药或联合第三代EGFR TKI药物以治疗晚期恶性肿瘤。该药物的临床试验申请在2025年9月获批，并于11月获得临床试验默示许可。
另一方面，TQF3250胶囊作为一款口服的小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），同样是正大天晴药业正在研发的1类新药。公司公告称，该药物计划用于2型糖尿病和减重等用途，其显著的特异机制使其可以被长期高剂量使用，且口服给药的方式大大提升了用药的便利性。
在中国三大终端六大市场中，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药物的市场份额非常可观。2024年，前者销售额预计将超过2300亿元，而后者则超过2100亿元。到2025年上半年，两个市场的销售额分别达到1200亿元和1000亿元，正大制药在这两个领域也稳居市场领先地位。
此外，正大制药在推动创新方面不遗余力，显著加大研发投入，2025年上半年研发费用达31.9亿元，同比增长23.64%，占总营收的18.1%。其中国创新药及生物类似药的研发费用占比高达78%。
据统计，今年以来，正大制药已有32款新药获批临床审批，其中包括26款1类新药和4款2类改良型新药，涵盖多个治疗领域。凭借此类创新药物，正大制药在市场中的定位持续得到巩固与增强。
今后，随着新药研发的深入，正大天晴药业和正大制药将继续为市场提供更多创新和高效的治疗方案，推动中国制药行业整体发展。
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