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2025年11月15日——科赛睿生物（Cothera Bioscience）欣然宣布，其研发的新药Zotiraciclib（ZTR/TG02）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认定。这一认定专注于治疗携带IDH1或IDH2基因突变的复发性高级别脑胶质瘤（rHGG）患者。
Zotiraciclib是一种能够穿透血脑屏障的强效多激酶抑制剂，主要用于抑制CDK9和PIM。这款药物通过降解具有短寿命的抗凋亡癌基因蛋白，破坏肿瘤细胞赖以生存的各种机制。它通过抑制PIM颠覆肿瘤细胞的线粒体功能，削弱应激反应，从而增加IDHmut脑胶质瘤对治疗的敏感性。这种合成致死机制使Zotiraciclib在治疗IDHmut rHGG患者时能够作为单药疗法，从而避免了与其他细胞毒性药物联合使用的需求，这对于提升患者生活质量具有重要意义。
在治疗IDH突变脑胶质瘤和弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤（DIPG）方面，Zotiraciclib展现出广阔的治疗前景。由美国国家癌症研究所（NCI）资助进行的一项I期临床试验表明，Zotiraciclib作为单药治疗方案在IDH突变的rHGG患者中具有良好的安全性和初步有效性。相关研究成果将于2025年11月22日至23日在夏威夷檀香山召开的WFNOS和SNO年会上展示。报告题为《Zotiraciclib治疗复发性IDH突变恶性胶质瘤的I/II期研究：I期研究结果》，将于11月22日的会议中详细介绍，海报展示时间为11月21日。摘要编号为CTNI-27。
科赛睿生物的研发执行副总裁Vernon Jiang博士对此表示：“Zotiraciclib获得FDA快速通道认定，意味着我们在改善IDH基因突变患者治疗效果方面取得了重要进展。”同时，首席执行官Alex Wu博士也表达了对NCI团队在Zotiraciclib研究中的贡献和所有参与研究患者的深切感谢。他补充道：“迄今为止的临床数据极其令人鼓舞，我们将继续推进这项创新治疗方案的下一阶段开发。”
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