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11月21日,据CDE官网发布的信息显示,礼来的Brenipatide注射液已经获批多项临床适应症。这些适应症包括:1)用于治疗成人中重度哮喘;2)作为辅助疗法预防成人精神分裂症的发生;3)辅助治疗,以预防成人双相情感障碍(BD)的复发。
Brenipatide是一种新型的GLP1R/GIPR双激动剂。这是继替尔泊肽成功推出后,礼来公司研发的第二款GLP-1/GIP双靶点药物。值得注意的是,替尔泊肽在2025年前三季度的销售额达到了248亿美元,较去年同期增长125%,已成为全球销售额最高的药物之一。
在此之前,该药物在国内已获得三项适应症的临床试验批准。这三项适应症包括作为辅助疗法用于成人抑郁症(MDD)的复发预防、治疗成人烟草使用障碍以减少戒烟后的复吸风险,以及治疗成人酒精使用障碍。其中,用于酒精使用障碍的适应症目前已进入III期临床试验阶段,进展顺利。
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