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2025年11月9日——在本次于美国心脏协会（AHA）科学年会上，默沙东首次发布了在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate的两项关键III期试验成果。这两项试验分别是CORALreef Lipids（摘要#4391578）和CORALreef HeFH（摘要#4391641），前者已被大会选为“最新重磅研究”专题，而后者的研究结果也在《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association, JAMA）同步刊登。
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）作为主要的心血管疾病类型，一直是全球健康领域面临的重大挑战之一。Enlicitide有望满足ASCVD与杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的未竟需求，助力应对日益加重的心血管疾病负担。
CORALreef Lipids试验主要研究Enlicitide在已接受稳定降脂治疗或对他汀类药物不耐受的成人中的作用，这些成人或者有严重动脉粥样硬化性心血管疾病历史，或者正面临这种疾病的风险。试验结果显示，Enlicitide的安全性和有效性值得期待。德克萨斯大学西南医学中心的心内科副教授Ann Marie Navar博士指出，这项研究揭示了口服PCSK9抑制剂改变临床实践的潜力，并补充说，虽然已有他汀类药物与注射用PCSK9抑制剂等降脂治疗，但大多数ASCVD患者仍未达成其LDL-C目标。
CORALreef HeFH试验关注的是在接受稳定降脂治疗（至少包括中等或高强度他汀治疗）的HeFH成年患者中，Enlicitide的安全性和有效性。贝勒医学院内科教授Christie M. Ballantyne博士表示，HeFH患者面临早发性ASCVD的风险，尽管当前已有多种降脂治疗，但仍有相当比例的患者无法达到指南推荐水平。Enlicitide有望为这些患者提供新的治疗方案。
默沙东计划将这两项试验的结果与其他相关试验的数据联合作为药物审批的依据提交给全球各地的监管机构。
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