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雅培210亿美元收购Exact Sciences,巩固肿瘤诊断业务战略布局

新药情报编辑 | 2025-11-22 |

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20251120日,拜耳公司宣布,其推出的口服酪氨酸激酶抑制剂Sevabertinib已获美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将在美国上市。这一药物专为具有HER2ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者设计,且这些患者之前已接受过全身治疗。Sevabertinib以商品名HYRNUO上市,并在I/II期临床试验SOHO-01中显示了较高的治疗效果与安全性。具体而言,该药在未接受过HER2靶向治疗的患者中展示了70.5%的客观缓解率,中位缓解时间为8.7个月;而在已接受过HER2靶向抗体-药物偶联物治疗的患者中,客观缓解率为35.3%,中位缓解时间为9.5个月。值得注意的是,Sevabertinib20255月还获得了FDA的优先审评资格。

20251121日,辉瑞公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其新型血友病疗法马塔西单抗在中国市场的上市。友瑞宁是一种每周仅需一次皮下注射的非因子替代疗法,适用于12岁及以上体重≥35公斤、患有重型A型或B型血友病的儿童和成人患者。此创新疗法通过靶向TFPI的凝血再平衡作用机制实现,与传统的静脉注射凝血因子不同。友瑞宁的问世为血友病患者提供了减少出血风险的新选择,并简化了治疗方式。

20251120日,雅培公司宣布划以210亿美元收Exact Sciences这项战略性措旨在增其在快速增癌症断市的地位。Exact Sciences以其新的癌症早期检测,如市场领先的无筛查产Cologuard,个性化乳腺癌治决策支持Oncotype DX,及多癌种早期检测的血液检测方法Cancerguard名。此次收有望加速断技展,使更多人能在癌症的早期被有效筛查与管理。


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