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在美国圣安东尼奥举办的第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS2024）将于2025年12月9日至12日举行。届时，BioNTech开发的PD-L1/VEGF双抗Pumitamig将在会议上更新其在三阴性乳腺癌中的最新临床数据。
去年SABCS期间，BioNTech和康方分别展示了其产品在三阴乳腺癌一线治疗中的数据，而此次会议上，BioNTech首次公布了Pumitamig全球二期临床的数据。在全球的临床试验阶段，针对一线和二线的三阴性乳腺癌，BioNTech进行了剂量探索，队列1分别考察了联合nab-paclitaxel的15 mg/kg和20 mg/kg剂量，而队列2则以固定剂量观察了联合使用paclitaxel、gemcitabine+carboplatin或eribulin的效果。
根据队列1的数据显示，整体客观缓解率（ORR）达到69.4%，其中一线和二线治疗的ORR分别是71.4%和66.7%，整体确认的ORR为56.4%，较中国一线治疗的早期数据略低，但在PD-L1低表达患者中仍表现出较好的响应。队列2的总ORR为64.7%，会议期间可能会有进一步的无进展生存期（PFS）和其他数据的更新。
值得关注的是，初步安全性数据表明，与中国早期的临床数据相比，两个队列中与药物相关的三级及以上不良反应较低，这为一线三阴乳腺癌治疗的全球多中心三期临床试验ROSETTA Breast-01带来了更多信心，Pumitamig有望成为这一领域的首个适应症，未来前景可期。
近期一线三阴乳腺癌治疗发展迅速，尤其是基于ADC药物的开发已经取得了显著进步。然而，在不适用免疫疗法的患者中，Pumitamig在PD-L1低表达领域的持续响应提供了新的治疗维度，也有望改变当前的治疗格局。
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