点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
诺和诺德公司近日宣布，其名为Kyinsu®的药物已获得欧盟委员会（EC）的上市许可。这一药物是由每周一次使用的基础胰岛素依柯胰岛素与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽构成的联合制剂。它的获批标志着为那些接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制仍不理想的成年2型糖尿病患者提供了新的治疗选项，配合饮食和运动，并可与口服降糖药物一起使用。
全球范围内约有5.89亿成人罹患糖尿病，而其中90%以上都为2型糖尿病。胰岛素仍然是2型糖尿病治疗的核心；然而，数据显示，50%的2型糖尿病患者在需要胰岛素治疗时，往往会推迟超过两年的时间才开始。如此延迟可能导致糖尿病相关并发症的风险增加。即使患者开始使用胰岛素治疗，许多人依然未能实现理想的血糖控制。此外，担忧体重增加、低血糖风险和治疗复杂性等问题，常常是患者推迟或不愿意强化胰岛素治疗的主要原因。
此次欧盟委员会的批准是基于COMBINE 3a期临床试验项目的积极结果。试验结果表明，每周一次使用的IcoSema在降低血糖水平（通过HbA1c的变化进行评估）方面明显优于单独使用其组分的效果。同时，与传统的每日基础-餐时胰岛素方案相比，其在血糖降低方面显示出同等的效果。此外，IcoSema在体重控制方面显示出更好的成效，并且严重低血糖的发生率较低。在整个3a期的临床试验中，IcoSema表现出良好的安全性和耐受性。
Kyinsu®的上市许可适用于欧盟的27个成员国,以及冰岛、挪威和列支敦士登。此次批准是在人用药品委员会于2025年9月发表积极意见后获得的。Kyinsu®也已在其他多个国家提交了注册申请，预计将在2026年获得更多的监管批复。
关于Kyinsu®，它是一种结合了基础胰岛素依柯胰岛素和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的联合制剂，用户每周仅需注射一次，其最大周剂量为350剂量单位。在欧盟，它已被批准用于那些接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制效果不理想的2型糖尿病成年人，并可与饮食和运动结合使用。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
