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2025年11月26日，诺华公司宣布，其新药瑞普多（瑞米布替尼片）获得中国国家药品监督管理局的批准，适用于在使用H1抗组胺药治疗后仍无法有效控制病情的成人慢性自发性荨麻疹患者。瑞米布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断相关级联反应，减少组胺和其他介质的释放，从而缓解瘙痒和肿胀。本次审批的基础是基于REMIX-1和REMIX-2这两项关键的全球多中心III期临床试验结果，这些研究表明，使用该药的患者在最短一周内就可见显著改善，且疗效可持续至第52周，同时在长期治疗中表现出良好的耐受性和安全性。
同日，诺和诺德公司（纽约证券交易所代码：NVO）宣布其产品Kyinsu获得欧盟委员会的上市批准。这款每周一次的IcoSema是由基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽共同组成的联合制剂，旨在辅助饮食和运动以帮助血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。此批准的决策依据是COMBINE Ⅲa期临床试验项目中的积极数据，试验表明与其单一成分相比，该药在降低HbA1c指标上的效果更为显著，同时也显现出更优的体重控制和低血糖事件发生率。
此外，2025年11月24日，诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基因疗法产品Itvisma（onasemnogene abeparvovec-brve）上市，适用于两岁及以上确诊患有SMN1基因突变的脊髓性肌萎缩症患者。Itvisma通过一次性鞘内注射提供人类功能性SMN1基因拷贝，支持持续SMN蛋白的表达，以改善患者的运动功能。该药物的批准基于STEER注册性Ⅲ期研究，并获得STRENGTH开放标签Ⅲb期研究的数据支持，显示出在疾病自然病程中难以见到的运动能力改善和稳定性。
在企业动态方面，生物技术公司Kelonia Therapeutics近日宣布与强生公司 建立战略合作，旨在利用Kelonia的iGPS平台研发创新的体内CAR-T细胞疗法。该合作聚焦于强生公司所关注的靶点，有望革新现有治疗模式，提高药物的可及性和治疗便利性。Kelonia的首个领先产品是体内BCMA CAR-T疗法KLN-1010，该产品在初期试验中显示积极结果，有望为治疗多发性骨髓瘤提供新的解决方案。
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