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2025年12月9日至12日，第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将在美国的圣安东尼奥举行，目前SABCS官方已公开了一些研究摘要。
在此次研讨会上，石药集团将在首次公布有关DP303c和T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期随机、开放标签试验的中期分析结果。DP303c是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物（ADC），也是石药集团当前研发进展最快的ADC产品。
根据SABCS官方网站的信息，本研究的主要目标是无进展生存期（PFS），由盲法独立审查委员会（BIRC）进行评估。次要研究目标包括研究者评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）及安全性评估。
在2024年3月28日至2025年4月25日之间，共有448名患者随机被分为两组，分别接受DP303c（n=226）和T-DM1（n=222）的治疗。两组患者在基线特征上相对均衡，其中中位年龄为54岁（范围：25-78岁），中位体重为60.0公斤（范围：36-99.5公斤）。截至2025年7月8日的数据分析，中位随访时间为7.4个月。
研究结果显示，BIRC评估显示DP303c治疗组的PFS显著优于T-DM1组，DP303c组中位PFS为8.8个月，而T-DM1组为5.8个月（p<0.0001），其风险比（HR）为0.56。研究者评估的PFS结果也相似，DP303c组和T-DM1组的中位PFS分别为9.7个月和6.9个月（p<0.0001），HR为0.55。
依据BIRC的评估，DP303c组的确认ORR显著高于T-DM1组（62.8%对比42.8%）。在临床获益率方面，DP303c组为68.6%，而T-DM1组则为50.9%。关于总生存期（OS）的数据尚未成熟。
安全性方面，在治疗期间，DP303c组和T-DM1组分别有99.6%和99.1%的患者报告出现不良事件（TEAE）。在DP303c组，最常见的TEAE（≥20%）有角膜疾病、视力模糊、干眼症、周围感觉神经病变、高脂血症、脱发、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高及体重下降。仅有1例DP303c组患者出现溃疡性角膜炎，无角膜穿孔或失明案例。
T-DM1组中常见的TEAE（≥20%）有AST升高、血小板计数降低、ALT升高、角膜疾病、干眼症、视力模糊、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、高脂血症、贫血、γ-谷氨酰转移酶升高及高胆固醇血症。
此外，DP303c组有2例（0.9%）患者因出现不良事件而停止治疗，T-DM1组则有3例（1.4%）患者因不良事件而中止治疗。两组均有一例患者在治疗期间死亡，经研究者评估与治疗无关。
综上，对于先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，DP303c在无进展生存期（PFS）方面相比T-DM1有显著的统计学和临床意义上的改善，同时具备良好的安全性。
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