点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布的信息，维立志博生物提交的1类新药注射用LBL-047现已获得临床试验批准，旨在用于治疗系统性红斑狼疮。这种药物是一种创新的抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白。
LBL-047属于维立志博的临床前药物序列，其组分来源于经工程化改造的跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）结构域，与去岩藻糖的人源化单克隆抗体的融合，形成了抗BDCA2/TACI的长效双特异抗体融合蛋白。为了进一步提高药物的有效性，LBL-047引入了YTE突变，这种改进有效延长了抗体的半衰期，减少了患者的给药次数，从而提高了患者的依从性。
TACI作为B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的天然受体，在B细胞及浆细胞的生存与功能方面发挥了关键作用。而BDCA2则特异性存在于浆细胞样树突状细胞（pDCs）的细胞膜上，结合BDCA2的抗体可以传递抑制信号，从而直接减少干扰素的生成。研究表明，B细胞和pDC在多种自身免疫性疾病的发生过程中起到核心和协同作用，因而抑制这两者的功能可能成为治疗这些疾病的重要策略。
根据维立志博公开的信息，LBL-047的设计通过靶向pDCs的选择性清除来减少I型干扰素的生成，同时抑制BAFF/APRIL信号来抑制B细胞的功能。这一创新策略锁定了自身免疫疾病中的两个关键驱动因素，有望在类似病症中提供广泛的治疗可能性。
特别值得注意的是，今年10月，维立志博宣布与Dianthus Therapeutics建立独家全球合作伙伴关系，旨在加速LBL-047的开发。根据协议，维立志博授予Dianthus在大中华区之外的独家研发、生产和商业化权利，并将收取高达3800万美元的首付款及近期里程碑付款。这其中包括一笔2000万美元的首付款、预计在2025年第四季度支付的500万美元，以及最多1300万美元的潜在早期里程碑付款。整个交易，连同临床开发、监管及商业化里程碑，金额最高可达10亿美元。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
