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金赛药业近期有三款双抗体偶联药物(ADC)在我国获得了首次临床试验许可,具体药物为:注射用 GenSci139、注射用 GenSci143 和注射用 GenSci140。以下将对这三种创新药物的基本情况进行详细介绍。
首先,GenSci139 是金赛药业开发的一种双抗体药物,特异性靶向 EGFR 和 HER2。该药物于10月20日获得临床许可,旨在用于晚期实体瘤的治疗。根据金赛药业的公开资料,这款药物采用自主研发的专利连接子技术,与一种拓扑异构酶 I 抑制剂类的有效载荷结合,以阻止 EGFR 和 HER2 相关信号的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长。该药物不仅注重药物的肿瘤细胞结合效率,还能在结合后释放有效载荷,直接杀伤肿瘤细胞。
此外,GenSci139 的独特双靶点技术和优良的连接子稳定性使其在实现强大抗肿瘤效果的同时,有望提供更好的临床安全性。
接下来介绍的 GenSci143,是一款靶向 B7-H3 和 PSMA 的双抗体偶联药物,于10月31日获得临床许可。B7-H3 高度表达时可导致免疫逃逸,而 PSMA 在前列腺癌中表现显著,促进肿瘤生长。GenSci143 的设计旨在结合化疗与免疫治疗以带来综合治疗优势,期待为这类表达的晚期实体瘤患者提供新的治疗方案。
数据显示,目前全球还没有任何 B7-H3×PSMA 双靶点 ADC 获得正式批准,金赛药业的产品与多禧生物正在进行临床I期研究,显示了这一领域的创新潜力。
最后,GenSci140 是一款针对叶酸受体α双表位的创新抗体偶联药物,于11月14日获批临床。叶酸受体α因在多种恶性肿瘤中过度表达而成为理想的治疗靶点。GenSci140 通过结合叶酸受体α的两个不同抗原表位,将强效的拓扑异构酶 I 抑制剂导入细胞内,达到直接和间接抑瘤作用。在多种实验模型中,不同表达水平的该受体均展示了良好的抗肿瘤活性和安全性。
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