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诺和诺德公司近日宣布，在其研制的新药amycretin用于2型糖尿病患者的2期临床试验中，获得了积极的主要结果。此次试验的目的是评估每周一次的皮下注射和每日一次口服amycretin与安慰剂在疗效、安全性和药代动力学方面的差异。
本次试验共招募了448名正在进行标准治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者，包括服用二甲双胍的患者，其中大约40%在入组前曾使用SGLT2抑制剂。试验采用多次递增剂量设计，皮下注射治疗组的剂量范围为每周0.4 mg至40 mg，共有六个剂量水平，口服组则包括每日6 mg、25 mg和50 mg三种剂量，治疗时间最长可达36周。
在接受皮下注射amycretin治疗的患者中，其基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）为7.8%。结果显示，第36周时，amycretin能够剂量依赖性地降低HbA1c，最高降幅达1.8%。到达HbA1c <7%和≤6.5%的受试者比例分别为89.1%和76.2%。
对于基线HbA1c平均值为8.0%的患者，口服amycretin在第36周时也显示出剂量依赖的改善效果，最大HbA1c降幅为1.5%。口服治疗组中，HbA1c达到<7%和≤6.5%的比例则分别是77.6%和62.6%。
对照组中，皮下注射和口服安慰剂的HbA1c改善幅度分别为0.2%和0.4%。无论是皮下注射还是口服方案，所有amycretin剂量组在试验的主要终点上均显示出显著的统计学优越性。
在平均基线体重为99.2公斤的皮下注射治疗组中，患者体重最大减轻14.5%，而安慰剂组仅为2.6%，体现出统计上的显著差异。同样地，在平均基线体重为101.1公斤的口服治疗组，体重最大减轻达10.1%，而安慰剂组为2.5%。更高剂量的治疗组中，无论是皮下注射还是口服，第36周时均未出现体重减轻的停滞。
试验表明，皮下注射和口服amycretin的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应是轻中度的胃肠道不适，这与其他同类疗法相似。
Amycretin是一种由诺和诺德开发的单分子、长效GLP-1和胰淀素受体激动剂，设计用于每周一次皮下注射和每日一次口服。其目的在于为超重或肥胖的成年人提供一种高效且便捷的治疗方法，同时帮助治疗2型糖尿病。
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