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2025年11月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正式批准阿斯利康的度伐利尤单抗（Imfinzi）与FLOT化疗方案（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）的联合使用，并在后续治疗中单独使用度伐利尤单抗。这一方案适用于可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）成人患者的围手术期新辅助和辅助治疗。这项开创性的批准为胃癌患者提供了一种新的治疗策略，有望显著提高患者的生存率与治疗效果，展现了免疫治疗与化疗联合使用在实体瘤治疗中的前景。
值得注意的是，就在前一天，即2025年11月24日，度伐利尤单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排且经过铂类药物为基础的同步或序贯放化疗而未进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
据此基础，度伐利尤单抗在治疗可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）的疗效尤为突出。基于3期MATTERHORN临床试验，数据显示度伐利尤单抗与FLOT方案联合使用可将疾病进展或复发的风险降低29%。在这项研究中，948名患者被随机分为两组，分别接受度伐利尤单抗联合FLOT方案和安慰剂联合FLOT方案治疗。经过31.5个月的中位随访显示，度伐利尤单抗组的无事件生存率（EFS）在两年内达到67.4%。
此外，生存数据亦展现出积极的前景。在度伐利尤单抗组中，中位总生存期尚未达到，而对照组为47.2个月，两年生存率分别为75.7%和70.4%。在病理完全缓解率方面，度伐利尤单抗组达到19.2%，远高于对照组的7.2%。
以上数据表明，度伐利尤单抗与FLOT化疗方案的结合为可切除胃癌或胃食管交界处腺癌患者提供了显著延长生存期的可能。全球肿瘤领域正在迅速发展，未来有望为患者提供更加精准的治疗手段。
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