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近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站公示了一项新动态。艾伯维（AbbVie）公司申请的乌帕替尼缓释片被提议纳入优先审评，其拟定适应症为治疗成年人及12岁以上青少年的重度斑秃（AA）。乌帕替尼缓释片是一种专注于JAK抑制的药物，之前已经在中国获批用于多种其它疾病。
斑秃作为一种全身性免疫介导的炎症性疾病，能够导致头发在头皮、眉毛和睫毛等区域完全脱失。患者常常面临突发和难以预期的脱发问题，对他们的自尊心及心理健康产生严重影响。
该药物由艾伯维的科学家发明和开发，是用来治疗各种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂。研究表明，乌帕替尼缓释片在抑制JAK1方面表现优于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制。该药物目前正在进行针对斑秃、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮以及白癜风等疾病的3期临床试验。
在今年7月，艾伯维宣布了乌帕替尼缓释片治疗斑秃的UP-AA临床研究中首项关键研究的积极成果。这项研究评估了乌帕替尼缓释片在成人和青少年重度斑秃患者中的安全性和有效性。实验结果显示，在24周的治疗过程中，服用15mg和30mg乌帕替尼缓释片的患者分别有44.6%和54.3%达到80%或以上的头皮毛发覆盖率，而安慰剂组仅有3.4%。
而在今年8月公布的UP-AA研究1中，分析结果同样令人振奋。服用15mg和30mg乌帕替尼缓释片的患者在24周时，分别有45.2%和55%达到或超过80%的头皮毛发覆盖率，相较之下，安慰剂组仅有1.5%。
此次乌帕替尼缓释片在中国一旦被纳入优先审评，将意味着这一创新治疗有望更快地惠及中国的斑秃患者，为他们带来新的希望。
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