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近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰” ）自主研发的创新药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名佳泰莱®），在治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的临床研究中取得了重大的科学进展，其研究成果发表在了国际著名学术期刊《肿瘤学年鉴》。这项研究首次展示了芦康沙妥珠单抗在治疗这种难治性癌症中的显著潜力，引起学术界的广泛关注。
此次研究成果基于一项评估芦康沙妥珠单抗单药疗效和安全性的Ⅱ期临床试验结果。该研究针对经化疗和免疫治疗后病情进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者，首次采用了与抗体端不可逆结合的技术，并结合了一种新的拓扑异构酶I抑制剂。此研究证实，芦康沙妥珠单抗在增强药物稳定性的同时，能够将更多的有效载荷精准地投放到肿瘤部位，实现对肿瘤细胞的精准打击。
研究数据显示，截至2025年2月，共有49名患者参与了该药物的试验，其中过半数患者经历了多次线治疗，随访数据的中位时间为18.8个月。结果显示，芦康沙妥珠单抗在这一难治性患者群体中取得了客观缓解率31%的结果，而在第二线治疗中更是高达50%。此外，疾病控制率达到71%，表现出良好的持久性和安全性，部分患者的无进展生存期达到5.5个月。
参与研究的复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授表示：“面对晚期尿路上皮癌，传统疗法的效果有限，而新型药物的出现为患者带来了新的治疗希望。我们非常高兴地看到芦康沙妥珠单抗在临床试验中显示了优异的疗效和安全性。”
作为科伦博泰的核心产品之一，芦康沙妥珠单抗以其创新的设计在多项癌症治疗中展示了良好的应用前景，目前公司正积极推进该药物在其他癌种上的研究。同时，科伦博泰已与国际合作伙伴默沙东公司达成协议，计划在全球范围内进一步开发、生产和商业化这一突破性药物。
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