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近日，博瑞医药的全资子公司博瑞制药收到来自国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这份批准允许博瑞制药自主研发的BGM1812注射液用于超重或肥胖症的临床试验。这一药物在先前已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，并且第一例的临床入组已经圆满完成。目前，这个项目正在中美两国同步推进，显示出良好的发展势头。
BGM1812注射液是博瑞医药经过优化设计的长效Amylin（胰淀素）类似物。该药物拥有优异的分子活性和药学稳定性。作为一种关键的药物靶点，Amylin是由胰腺β细胞与胰岛素共同释放入血的一种饱腹感多肽激素，它由37个氨基酸构成。Amylin的减重机制主要包括：首先，它能激活大脑饱腹感通路，从而有效抑制食欲。此外，它还能延缓胃排空和抑制胰高血糖素的分泌。
截至目前，全球范围内尚无Amylin靶点制剂被批准用于减重适应症的上市销售，因此BGM1812注射液的临床试验推进，将针对超重或肥胖这一临床需求进行相关的深入研究。这可能为全球肥胖症治疗开辟新的途径。
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