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近日,以岭药业通过其全资子公司北京以岭药业有限公司发布公告,正式收到国家药品监督管理局(NMPA)关于撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请的通知。这款饱含近十年研究与开发心血的药物,尽管从2015年开始申请临床试验,并于2024年6月取得国家药监局的注册申请受理,遗憾地仍未成功面市。
根据公开资料,柴黄利胆胶囊是以岭药业自主研制的中药创新药物,其主要功能为清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛,适用于治疗慢性胆囊炎导致的肝胆湿热以及胃部不适症状。尽管此次撤回申请,但公告指出,北京以岭药业将在详尽完善注册资料的基础上,依照国家药监局的新要求,计划尽快重新提交柴黄利胆胶囊的注册申请。公司强调,注册申请的撤回预计不会对其当期及后续的生产经营及财务表现造成重大不利影响。
业内人士分析认为,尽管单个新药的上市受阻,但以岭药业发展的整体步伐并未减缓。公司凭借强大的研发能力、广泛的独家药品储备以及显著的市场业绩,继续在现代中药创新领域展现出强劲的发展韧性。
根据其2025年第三季度财务报告显示,年初至三季度末,以岭药业的总营收达到58.68亿元,实现归属于母公司净利润10.00亿元,同比提升80.33%。扣除非经常性损益后,归母净利润达9.66亿元,同比增长90.53%。第三季度单季收入18.27亿元,较上年同期增长3.78%;归母净利润为3.32亿元,同比激增1264.61%,显示了公司“创新驱动”战略的持久有效性。
截至目前,以岭药业成功研发并上市了17种创新中药,涵盖心脑血管、呼吸系统、肿瘤等多个重要临床领域。此外,近五年上市的连花清咳片、益肾养心安神片等新药均符合临床需求,满足了患者的用药需求。
未来,以岭药业将继续推进多种创新药物的研发,包括柴芩通淋片、藿夏感冒颗粒等,旨在解决看来未被满足的临床需求。长期来看,随着政策红利的逐步释放、核心产品的巩固及研发投入的实施,以岭药业有望在行业转型过程中持续取得增长,实现业绩与价值的同步提升。
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