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2025年HIV预防新药研发进展:每月或半年一次用药为患者带来新希望

新药情报编辑 | 2025-12-02 |

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121日,世界艾滋病日。随着抗逆转录病毒药物的广泛应用,艾滋病已从曾经的致命疾病转变为可以管理的慢性病。然而,对于许多艾滋病病毒HIV)感染者来说,仍然存在许多未被满足的临床需求,特别是那些已经产生耐药性或难以坚持复杂治疗方案的患者。为了应对这些挑战,全球有数百个新药研发项目正在进行中,目的是拓展HIV治疗的临床可能性。

根据世界卫生组织的数据,截至2024年底,全球约有4080万艾滋病毒感染者。2024年,估计约有63万人因艾滋病毒相关疾病去世,另有约130万人新感染该病毒。曾几何时,艾滋病被视为无药可救的绝症,但随着高效抗逆转录病毒疗法的应用,艾滋病已经成为可以控制的慢性病。然而,患者在药物耐受性和复杂的治疗方案下仍面临挑战,特別是服药依从性问题,因为抗逆转录病毒疗法通常需要长期每日服用。

2025年起,多个HIV治疗研究领域取得进展,尤其是在小分子药物开发方面,展现出在HIV暴露前预防及减少服药频次等方面的积极成果。202511月,默沙东宣布其在研的一日一次口服双药组合达到了关键3期临床试验的主要终点,表现出非劣效性,使其计划进一步向全球监管机构提交申请。

此外,默沙东还着手进行一款每月一次的口服疗法的临床研究,用于HIV暴露前的预防,该疗法是一种逆转录酶易位抑制剂,通过多种机制抑制HIV吉利德科学的新药Yeztugo也在2025年取得突破,该药被批准为每半年注射一次的预防疗法,显示了极高的HIV预防效果。

10月,中国的艾迪药业取得进展,其研发的HIV整合酶抑制剂在中国获得临床许可,标志着HIV治疗发展向前迈进一步。同时,多个创新疗法,比如免疫疗法,也在进行临床试验,试图在现有治疗基础上带来进一步突破。

 


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