免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

齐鲁制药抗病毒药物获批,成国内第三家国产企业,市场规模超3亿元!

新药情报编辑 | 2025-12-01 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


1128日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,齐鲁制药提交的4类仿制药来特莫韦片现已获批,并视同通过一致性评价,成为国内第三家获得该品种批文的制药企业。据摩熵医药数据库的统计数据,预计到2024年,来特莫韦将在全球范围内实现超过7亿美元的销售额。

来特莫韦是一款由默沙东研发的抗病毒创新药,主要用于巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的成年患者,以预防巨细胞病毒感染及病变。近年来,该药物在国际市场上的销售额增长迅速,2023年销售额超过了6亿美元,预计2024年将同比增长29.75%,达到7.85亿美元。

在中国市场,来特莫韦片的医院终端销售额也在快速增长。2024年,预期销售额将超3亿元,同比增长近73%,仅在2025年上半年就预计达到1.46亿元,显示出可观的市场潜力。

在此前,该药物已有4家公司获得生产批文,而在20244南京正大天晴制药成为首家获批的仿制药企业。目前,通过一致性评价的国内企业包括重庆希韦医药和南京正大天晴制药。有多家企业,如华北制药浙江海正药业宜昌人福药业等,正以仿制4类的形式进行报产审批。本次齐鲁制药的审批获得通过,使其成为国内第三家通过该品种一致性评价的制药公司。

今年,齐鲁及其子公司已批并通一致性价的品超25种,其中枸酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奥氮平五个品种更是首家通一致价。
 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用