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2025年12月1日,加科思药业欣然宣布,公司正在开发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)与SHP2抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)联合治疗的I/IIa期临床研究成果已经在国际权威医学期刊《柳叶刀呼吸医学》发表。这标志着全球首次有KRAS G12C与SHP2联合口服小分子疗法的完整临床数据被顶级期刊认可。
这项研究在中国进行,主要针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,累计纳入了171名患者,其中包括102名未经系统治疗的初次接受治疗者。论文结果显示,该药物组合在一线治疗患者中获得了71%的客观缓解率(ORR),并达到了12.2个月的中位无进展生存期(mPFS),在同类研究中显现出明显的领先优势。与现有的免疫加化疗的标准治疗相比,这一新组合展现了强大的竞争潜力。
来自中国医学科学院肿瘤医院的王洁教授表示:“尽管KRAS G12C单一疗法已获批上市,但如何提升缓解率、延长无进展时间、提高患者生活质量,依然是临床上的挑战。此次联合治疗的新思路以及II期临床数据,为解决这些难题提供了新的可能。”
加科思药业的联席CEO、首席医学官及全球研发负责人王宜博士补充道:“自今年5月戈来雷塞作为KRAS G12C抑制剂获批用于二线治疗以来,我们不断与合作伙伴努力探索一线治疗的可能。KRAS G12C与SHP2的双口服方案,预计不仅能提升患者的生存质量,还能为他们提供更具创新性、便捷的治疗选择,极大地提高了患者的生命期望。”
目前,KRAS G12C与SHP2抑制剂的合作药物在中国的三期临床试验正在推进,将在一线患者中直接与现行标准治疗做比较,这或将推动这一联合方案成为全球首个获批的SHP2联合治疗方法。
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