点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
11月30日，歌礼制药（Ascletis）宣告了一项重要进展：其利用专有的肽类口服转运增强技术（POTENT）研发的ASC37口服片剂在一次对比非人灵长类动物（NHP）的研究中，显示出卓越的平均绝对口服生物利用度。其生物利用度达到了4.2%，这一表现分别比当前口服SNAC制剂的司美格鲁肽、替尔泊肽和瑞他鲁肽高出约9倍、30倍和60倍。
ASC37是歌礼制药利用其肽类口服转运技术开发的首个肠促胰素候选药物。公开信息表明，ASC37作为一种GLP-1R、GIPR和GCGR三重激动剂，是通过人工智能辅助结构导向药物发现技术优化得来的。在NHP研究中，ASC37的口服片剂平均半衰期约为56小时，支持每日一次或更低给药频次，预计会在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其用于肥胖治疗的临床试验申请。
许多人可能不太清楚，口服GLP-1类药物因其肽类性质，通常在胃肠道容易被降解，并且吸收效果差，故而口服生物利用度一直是个难题。根据公开的企业数据，口服司美格鲁肽的生物利用度为0.4%至1%。而ASC37在对比研究中表现出的“9倍、30倍、60倍”的提升引人瞩目。例如，相较司美格鲁肽高出9倍，推测对照组利用度约为0.46%，这显示ASC37性能优良。而替尔泊肽和瑞他鲁肽的推测利用度更低，仅为0.14%和0.07%。这表明，这两种药物对口服方式极不适配，单纯依赖SNAC技术包裹，吸收几乎为零。
歌礼的这一比较，通过其专有技术平台，展现出自己的创新优势。然而，未来的关键在于这些在动物模型中的成果能否在人类试验中成功复现。若能实现部分复现，这将意味着歌礼有机会不仅改良自身药物，也可能利用其技术平台优化其他企业的药品。该领域的这种潜力发展，令人期待。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
