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正大天晴首发HER2双抗ADC药物胆道癌临床数据

新药情报编辑 | 2025-12-02 |

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在即将于2025125日至7日于新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)上,常规摘要已被公布。其中,正大天晴HER2双特异性抗体偶联药物TQB2102引起了广泛关注。继在ASCO会议上首次披露其治疗乳腺癌的临床数据后,TQB2102这次将在墙报展示环节首次分享其对胆道癌的临床研究结果。

TQB2102是一种新型抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗HER2双特异性抗体、可酶切的连接子和DNA拓扑异构酶I抑制剂组成。该研究主要用于评价该药物在HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者中的疗效和安全性。试验分为两个队列,分别按不同剂量方案进行治疗,以确定推荐的II期剂量(RP2D)。

截至2025615日,试验已有来自18个中心的44位患者入组,所有患者至少接收过一剂TQB2102药物,其中一个队列显示57.3%的患者达成了59.3%的客观缓解率,并有接近100%的疾病控制率,其抗肿瘤活性显著。

得关注的是,1中的7.5 mg/kg组显现出比6.0 mg/kg为优异的效表,并且该剂量被推荐用于二期试验试验结示出TQB2102令人鼓舞的治潜力和可控的安全性,一步的研究正在行中。
 


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