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浙江赛默2.2类新布瑞哌唑口溶膜与贝达恩沙替尼新增适应症申请上市(11.24-11.30)

新药情报编辑 | 2025-12-02 |

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本周,药品注册受理数据如期更新,伴随着多样化的药品申请,最新动态使人一目了然。

在新药上市申请方面,本周共有几款新药引人瞩目。浙江赛默制药有限公司的布瑞哌唑口溶膜进入了2.2类注册申请,其受理号分别为CXHS2500145CXHS2500144。此外,贝达药业股份有限公司的盐酸恩沙替尼胶囊也在2.4类申请中有所斩获,对应受理号是CXHS2500143CXHS2500142

同时,新药临床申请的数量持续增长。深圳市康哲生物科技有限公司CMS-D017胶囊备受关注,共提交了四项申请,均属1类注册申请。除此之外,北京炫景瑞医药科技有限公司RG002C0106注射液也引起一定的注目,同样在1类新药临床申请中崭露头角。还有多个创新药品如注射用SJ001BEBT-701注射液等,涵盖了各大企业的积极参与。

仿制药也占据了大量的申请份额。浙江皓格药业有限公司提交的乙酰半胱氨酸片和重庆和平制药有限公司开发的盐酸左西替利嗪口服溶液,显示了市场上对于仿制药品的持续需求与关注。同时,不同企业在多个注册分类中也有新的申报,如阿法骨化醇口服溶液和乳酸钠林格冲洗液等,证明了仿制药领域的激烈竞争。

进口申请方面,来自国外的药品申请同样活跃。诸如Eirgen Pharma Ltd.的骨化二醇缓释硬胶囊及Roche Pharma (Schweiz) AG的利妥昔单抗注射液,显示了国际药企对中国市场的浓厚兴趣。此外,**Merck Sharp & **Dohme LLCAmgen Inc.等跨国公司也纷纷加入战局,涵盖多种药品类型。

中药相关领域申请也在继续,例如杭州金思维医药科技有限公司的金忆颗粒和江西保中制药有限公司的清瘟止咳颗粒,还包括四川好医生攀西药业有限责任公司美蠊复新液。这体现了中医药在现代医疗系统中持续稳定的发展势头。

值得注意的是,部分绿色标识的药品为潜在首仿品种,这对于行业发展具有重大影响。关于每月药品动态,关注微信关键词即可获得更多详尽信息。

整体而言,注册申请的种类分布显示了我国医药市场的蓬勃活力,各类药品的不断涌现正在为大众健康提供更广泛且多样化的选择。

 


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