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在即将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，百利天恒即将首次在口头报告环节，展示其HER2 ADC药物BL-M07D1在HER2突变非小细胞肺癌亚组中的初期研究数据。这一药物由人源化抗HER2抗体、可被组织蛋白酶B裂解的连接子和创新型拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）组成。
BL-M07D1-201研究是一项单臂、多中心的II期研究，旨在评估该药物在先前接受过治疗的HER2突变型非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。至2025年7月12日，已有58名患者参与此项研究，他们被分组接受不同剂量的治疗。中位随访时间达到了7.9个月。
在其中一个关键剂量组（4.4 mg/kg），研究数据显示，客观缓解率达到62.0%，临床完全缓解率为54.0%，并且尚未达到中位缓解持续时间和无进展生存期。然而，其六个月的缓解持续时间和无进展生存期率分别为95.7%和90.7%，初步结果显示出其潜在的行业领先能力。
在安全性方面，常见的治疗相关不良事件包括贫血、白细胞减少症和其他血液学变化等。治疗相关的严重不良事件主要表现为血液学特征，均能通过标准支持措施如剂量调整得到有效管理。此外，未观察到间质性肺病等新的安全性信号，尽管发生一例与治疗相关的死亡病例。
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