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神州细胞创新1类新药进入III期临床关键阶段

新药情报编辑 | 2025-12-02 |

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近日,神州细胞在药物临床试验登记与信息公示平台官网正式登记了一项新的 III 期临床试验,旨在评估皮下注射药物 SCT650C 在治疗中重度斑块状银屑病患者中的效果与安全性。

此次研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的设计,以全面评估 SCT650C 注射液在患者中的治疗潜力。研究将招募300名受试者,这些受试者将被随机分成两组,一组接受 SCT650C 注射液,另一组则接受安慰剂。主要研究终点为 PASI90 应答率以及静态银屑病面积和严重程度指数(sPGA)达到清除或几乎清除标准的受试者比例。此外,次要终点包括在不同访视时间点 PASI50-100 的应答率,sPGA 0/1 分受试者的比例,以及与基线相比 PASIBSA DLQI 的变化情况。

SCT650C 是神州细胞研发的一种新型 IL-17 单克隆抗体,具有高度特异性地结合 IL17A 蛋白的能力,可有效阻断 IL17AIL17A/F 与受体 IL17RA 的结合。该药物相较于其他同类药物,显示出优异或等效的阻断 IL17AIL17A/F 诱导人表皮成纤维细胞分泌炎症因子的效果。

与此同,神州胞也启了另一个重要的试验,即 PD1/VEGF 双抗 SCTB14 帕博利珠的研究,目是用于一线疗驱动基因阴性且 TPS≥10% 的局部晚期或移性非小胞肺癌患者。
 


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