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12月1日，迈威生物正式宣布，由公司自主研发的抗ST2单克隆抗体药物9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中完成了2a期临床研究。此次研究的结果表明，与安慰剂相比，9MW1911在所有剂量组展示出良好的安全性和耐受性，且总体不良事件发生率与安慰剂组相近（70%对比85%）。在推荐用于2b期研究的剂量下，对中重度COPD急性加重的年化发生率降低超过30%，而重度急性加重的年化发生率则降低超过40%。
此次2a期临床研究（研究代号：9MW1911-C03）为一项随机、双盲、安慰剂对照的多剂量递增试验，旨在评估9MW1911在中重度COPD既往吸烟者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并对其有效性和免疫原性进行初步评估。研究共入组80名受试者，他们被随机分配接受每四周一次的静脉注射9MW1911（100mg、300mg、600mg、900mg四个剂量）或安慰剂。
研究结果显示，所有组别在基线特征上总体均衡，大多数受试者在基线时的血嗜酸性粒细胞计数低于300/μL。9MW1911在各剂量组均表现出良好的安全性和耐受性，总体不良事件的发生率与安慰剂组相似（70%对85%），且所有受试者均未显示免疫原性，并未观察到新的安全性风险信号。药代动力学数据显示，随着剂量的增加，药物体内暴露量也随之增加，初步建立的暴露-效应模型为后续剂量的选择提供了科学依据。
有效性数据显示，试验组的COPD急性加重年化发生率随着剂量的升高呈下降趋势。在推荐用于2b期研究的剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率降低超过30%，而重度急性加重年化发生率则降低超过40%。与安慰剂组相比，发生重度急性加重的患者比例显著减少（13.3%对35%）。
9MW1911是迈威生物基于其高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的一款抗ST2单抗药物，属于1类治疗用生物制品。它通过高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。目前，针对更大样本量COPD患者的2b期临床试验正在快速推进，已于2025年7月完成首例给药，计划在收集至少120名受试者的末次访视数据后开展中期分析，并有望在2026年底启动3期临床研究，以全面评估其安全性、有效性和免疫原性。此外，9MW1911的2a期临床试验申请已获得FDA的受理。
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