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全球首创SMT-NK疗法或于2028年上市,胃癌、结肠癌及乳腺癌患者4年无复发佳绩

新药情报编辑 | 2025-12-04 |

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全球抗癌领域的新兴力量SMTbio,在肿瘤治疗研究中引领着革命性的变革。其中,NK细胞作为人体天生的抗癌卫士,发挥着重要作用。而SMTbio公司研发的异基因NK细胞疗法——SMT-NK,在胆道癌的治疗中显示出显著的效果。目前,该试验的2b/3期临床试验正在韩国有序进行,预计将在2026年完成关键试验阶段。业内预测,此疗法有望在2028年获准上市,成为全球首个NK细胞疗法,为无数癌症患者带来新的希望。

根据国际权威期刊《Cancers》披露,SMT-NK帕博利珠单抗的联合疗法显著提升了对化疗耐药晚期胆道癌患者的治疗效果。最新的1/2a期临床数据显示,严格按方案完成治疗的患者总体缓解率(ORR)达到了50%。疾病控制率(DCR)更是高达73.9%,实现了肿瘤治疗领域的突破,为化疗耐药的患者提供了新的治疗选择。

此外,一位76岁的肝外胆管癌患者在接受此联合疗法后,肝转移病灶缩小达70.4%,并在初始治疗后的12个月中持续无病情进展。这一案例为晚期癌症患者的长期生存带来了曙光,展示了NK细胞疗法的强大潜力。

NK细胞被视为癌症免疫防御的第一道防线,其独特之处在于无需预先致敏便可识别并消灭体内异常细胞。因此,它们成为免疫治疗的理想选择。NK细胞通过各种机制,如激活受体、颗粒酶和细胞因子释放,以及介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在癌症免疫监视中发挥关键作用。

在复杂的肿瘤微环境中,NK细胞还能调节其他免疫细胞的功能,增强抗肿瘤效应,为癌症治疗开辟了全新的方向。全球首例NK细胞联合疗法的应用,尤其在胃印戒细胞癌的治疗中,已经带来了令人振奋的长期无复发生存期。

在另一项研究中,NK细胞疗法的应用为HER2阳性乳腺癌的治疗带来了新的启发。通过自体NK细胞与曲妥珠单抗的结合,患者在治疗过程中肿瘤标志物显著下降,病情稳定并持续多个月,显示出这种疗法在难治性癌症治疗中的潜力。

《柳叶刀·血液学》的一项研究显示,FT516NK疗法为B细胞淋巴瘤患者带来了高达58%的缓解率。这种基因修饰的NK细胞疗法克服了传统免疫细胞疗法的局限,为广大患者提供了更具潜力的治疗方案。

总而言之,NK细胞疗法不仅在多种癌症的治疗中展现出卓越的成效,而且以其高安全性和广泛应用的潜力,成为肿瘤免疫治疗的先锋。随着研究的深入,NK细胞有望为更多患者提供新的生存希望。

 

 


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