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2025年12月3日——Accord Healthcare宣布正式上市两款新药，Osvyrti（地诺单抗）和Jubereq（地诺单抗），分别为原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。这两款药物的上市基于其与原研药高度相似的研究结果，且欧盟药品管理局于今年九月批准了其上市申请。
这次发布的生物类似药标志着Accord在骨骼健康领域的快速扩展。通过提供这些高质量且具有成本效益的药物，Accord进一步实现了其提高医疗药品可及性的承诺，尤其是在需求极高的临床领域。
针对临床医生及医疗保障体系，两种地诺单抗药物将在骨骼健康领域提供重要支持。Osvyrti以60毫克预装注射器形式呈现，主要用于治疗绝经后女性及骨折高风险男性的骨质疏松症，也可用于减少因某些癌症治疗导致的骨质流失风险。而Jubereq以120毫克小瓶形式供应，专注于预防成人晚期骨恶性肿瘤患者的骨骼相关事件，并适用于某些骨巨细胞瘤的治疗。
Accord Healthcare全球首席执行官Paul Tredwell表示，OSVYRTI和JUBEREQ的推出为寻求替代疗法的患者提供了更多选择，并降低了整体医疗成本。这也是Accord向着2030年前推出20款生物类似药战略目标迈出的坚实一步。
骨质疏松症作为一种慢性病，其带来的医疗挑战不可小觑。据统计，全球有超过2亿人饱受骨质疏松症的困扰，而这种疾病的发病率在老龄化趋势下仍在增加，给医疗体系带来巨大的负担。
研究数据显示，Osvyrti作为生物类似药，与其原研药在疗效和安全性方面基本一致，特别是在腰椎骨密度增幅和药代动力学特征等方面，有相当的类似性。而Jubereq则展现出其在预防骨骼相关事件方面的长期有效性，相比唑来膦酸，能够持续超过两年地推迟首次骨骼事件的发生时间，特别适用于肾功能不全患者无需调整剂量的情形。
这两款药物的批准基于严格的临床研究，包括一期和三期试验，验证了其在疗效、安全性和药代动力学特征上与原研药的显著相似性。
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