点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
据ClinicalTrials网站消息，强生公司于12月2日正式注册了一项名为Trilogy-4的III期临床试验，旨在评估其新型药物JNJ-79635322对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的治疗效果。
Trilogy-4试验是一项III期随机研究，用于比较强生公司研发的JNJ-79635322与抗BCMAxCD3双特异性抗体在已接受过至少三种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的RRMM患者中的疗效。这项研究计划招募400名参与者，其主要研究终点为总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。
JNJ-79635322是强生公司创新研发的次时代三特异性抗体，靶向BCMA、GPRC5D和CD3。在2025年ASCO大会上，强生已经首次公布了该药I期临床研究的结果。截止至2025年1月15日，共有126名患者接受了JNJ-79635322治疗，其中36例接受100 mg的剂量，疗效评估中，中位随访时间为8.2个月。结果显示，在RP2D剂量组的患者（n=36）中，ORR为86%，其中75%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）；总体评估中（n=124），ORR为73%，66%的患者达到VGPR。在未曾接受过抗BCMA/GPRC5D治疗的患者中，RP2D剂量组（n=27）的ORR达到了100%，且89%的患者达到VGPR，所有患者在中位随访8.5个月内持续缓解，首次缓解的中位时间为1.2个月。
安全性方面，在接受JNJ-79635322治疗的患者中，约99%发生了至少一次不良事件（AE），最常见的包括细胞因子释放综合征（CRS，59%，无≥3级）、指甲相关AE（1/2级，56%）、味觉异常（1/2级，56%）、中性粒细胞减少（48%；3/4级，41%）及非皮疹性皮肤AE（47%；3/4级，1%）。此外，有16%患者出现体重下降（无≥3级），16%出现皮疹（无≥3级），2%发生ICANS（均为1级），75%发生感染（3/4级，28%）。另有5名患者出现剂量限制性毒性，4名因AE死亡。
根据数据信息，目前全球已有5款CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体进入临床研究阶段，除了强生的JNJ-79635322外，其余四款均为中国企业研发，分别由天广实、信达生物、齐鲁制药及先声药业开发。信达生物与齐鲁制药的二款三抗药物将在今年的ASH大会上首次公布其临床试验结果。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
