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2025年12月3日，Pharvaris N.V.（纳斯达克代码：PHVS）透露，其开展的全球多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期RAPIDe-3研究取得了积极的顶线结果。此次研究中，口服即释胶囊deucrictibant（20毫克）用于年满12岁及以上的遗传性血管性水肿（HAE）患者的急性发作的按需治疗，顺利达成了主要终点以及全部11个次要终点。
这一令人振奋的消息促使Pharvaris的股价飙升21.75%。关键数据表明，RAPIDe-3（NCT06343779）项目是一项全球范围的Ⅲ期安慰剂对照研究，目的是评估20毫克剂量的口服速释胶囊deucrictibant对12岁及以上HAE患者急性发作的效果。在多重性控制程序的评估下，主要终点及所有11个次要疗效终点均取得了统计学意义。
具体数据包括：
- 症状缓解的起效时间为中位数1.28小时，相比安慰剂组的超过12小时，显著减少（p<0.0001）。
- 发作进展停止时间（End of Progression™）为中位数17.47分钟，对比安慰剂组的228.67分钟，效果明显（p<0.0001）。
- 完全症状消退时间为中位数11.95小时，而安慰剂组超过24小时（p<0.0001）。
- 单次用药即可见效，83.0%的发作仅需一粒deucrictibant。
- 大多数情况下无需额外救援药物，93.2%的情况中未需其他治疗干预。
在安全性方面，没有与治疗相关的严重不良事件出现，也没有任何受试者因为治疗相关的不良事件退出研究。安全性与以往研究结果相符。
遗传性血管性水肿（HAE）的常见原因是C1抑制剂（C1-INH）这一蛋白质的功能缺陷，导致无法有效控制血浆激肽释放酶的活性，从而引发体内不同部位的肿胀。Pharvaris有针对性地设计了能够与缓激肽B2受体结合的小分子薬物，基于其对B2受体结构的深入理解。
展望未来，公司计划在2026年上半年开始多国市场的上市申请，并将在即将召开的学术会议上公布更多关于疗效、安全性和患者体验的数据。此外，开放标签延展试验RAPIDe-2 Part B仍在进行中，以评估长期安全性。
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