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Pharvaris公司近日宣布,其研究药物deucrictibant在RAPIDe-3的3期关键临床试验中取得了理想的结果。此次研究旨在评估deucrictibant对遗传性血管性水肿(HAE)发作的缓解效果,并已成功实现。这些实验数据将成为公司计划于2026年上半年提交的上市申请的重要支持依据。
根据研究分析,deucrictibant组患者的中位症状缓解时间为1.28小时,较安慰剂组明显缩短(安慰剂组中位起效时间超过12小时,p值<0.0001)。此外,deucrictibant在所有次要研究终点上同样表现出显著的疗效。这些终点包括疾病进展中止的中位时间(deucrictibant组为17.47分钟相比于安慰剂组的228.67分钟,p<0.0001)以及症状完全消退的中位时间(deucrictibant组为11.95小时,与安慰剂组超24小时相比,p<0.0001)。研究还证实了该药物的良好安全性和耐受性,而且其疗效在不同HAE亚型、发作严重程度和部位的患者中保持一致。
Deucrictibant是一种高效并具有选择性的口服缓激肽B2受体拮抗剂。该药物通过阻断缓激肽信号传递,可望改善HAE的临床表现,并对于预防疾病发作有潜在效果。
与此同时,Pharvaris对这一成果表示乐观,并计划将deucrictibant定位为“first-in-class”疗法,为HAE患者提供新的治疗选择。这些试验结果不仅标志着研发上的一个重大飞跃,也为即将到来的监管申请奠定了坚实基础。
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