点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在2025年12月即将在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上，众多突破性研究成果的摘要已被提前披露。其中，君实生物公开了其针对晚期胃癌和胃食管交界处腺癌的药物JS107的新临床数据。JS107是一种单甲基澳瑞他汀 E 偶联的CLDN18.2抗体偶联药物（ADC），目前正在进行早期的临床研究。
本文将介绍JS107联合PD-1药物toripalimab，再加上化疗作为晚期胃癌/胃食管交界处腺癌一线治疗方案的I期临床试验的最新进展。试验设计包括剂量递增阶段（JS107剂量为2.0-3.0 mg/kg，每三周一次）和扩展阶段（JS107剂量约为2.0 mg/kg，每三周一次）。研究对象为CLDN18.2阳性（≥1% 的肿瘤细胞染色强度≥1+）、HER2阴性、尚未接受治疗的晚期胃癌/胃食管交界处腺癌的患者。
在最近的美国癌症研究协会（AACR）2025年会上，具体的临床研究设计已被披露，患者接受JS107与toripalimab（240 mg, 每三周一次）结合全剂量的XELOX方案（卡培他滨1000 mg/m²，每日两次，第1-14天；奥沙利铂130 mg/m²，第1天，每三周一次）或75%全剂量XELOX方案（75% XELOX）。主要研究目标是评估治疗的安全性。
截至2025年9月28日，已有45例患者参与试验（剂量递增阶段9例，剂量扩展阶段36例），中位随访时间为8.3个月。推荐的II期剂量（RP2D）为JS107 2.0 mg/kg联合toripalimab与75% XELOX方案。在治疗效果方面，该试验显示了与CLDN18.2表达水平的正相关性。在CLDN18.2高表达的胃癌患者中，客观缓解率（ORR）达到了80.0%，而疾病控制率更是达到100%。更为显著的是，首次报告的中位无进展生存期（PFS）达到11.2个月。
在接受RP2D治疗的情况下，患者的客观缓解率为79.2%，而中位无进展生存期尚未达到，但6个月的PFS达到了90.9%。然而，也有57.8%的患者经历了三级或以上的治疗相关不良事件，其中最常见的是中性粒细胞减少症（20.0%）。
研究人员指出，JS107与toripalimab和XELOX的联合方案作为CLDN18.2高表达患者的一线治疗，显现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。该研究有望在3期试验中进行更深入评估，也为CLDN18.2阳性的胃癌患者带来了新的治疗希望。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
