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近年来,由于一系列激励政策的持续出台,中药企业纷纷加快了中药新药的研发进程。就在12月3日,中药创新药领域迎来了一连串的利好消息:玉森新药公司在同一天内有两种1.1类中药创新药获批开展临床试验,而由中科院新疆理化技术研究所研发的"玛木然其尼软膏"亦获得了临床试验的许可。这些进展不仅展示了我国在中药创新领域的坚实步伐,还为特定患者群体带来了新的治疗希望。
在这天,玉森新药宣布其两个1.1类中药创新药获得临床试验审批,包括公司自主研发的消腺止鼾口服液,该药品目前得到了国家药品监督管理局的临床试验许可。此外,与山东汉方制药股份有限公司联合研发的小儿六味湿疹凝胶也获得了临床试验的默认许可。消腺止鼾口服液专为腺样体肥大设立,是儿童专科用药领域的又一创新选择,从项目立项到工艺开发全程由苏州玉森自主完成。
考虑到儿童用药的特殊需求,玉森新药的研发团队特别关注如何解决中药口服液在口感差、低载药量和易产生沉淀等方面的难题。通过技术创新,他们大幅提升了口服液的口感和稳定性,提高了药物的载药量,并减少了家长给药的困难。
至于小儿六味湿疹凝胶,其药方源于多年的临床经验积累。湿疹由于多种因素诱发,常见于儿童,其综合症状如渗出、瘙痒、病情反复和皮损多样等都严重影响患者生活质量。孩子由于免疫力和皮肤屏障功能较弱,导致湿疹治疗难度增加,因此亟需开发出疗效更好、复发率更低的药品。玉森新药计划与山东汉方制药股份有限公司进一步合作,加速推进这种药品的市场化。
同日,来自中科院新疆理化技术研究所的团队研制的“玛木然其尼软膏”取得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。这款药物以其清热燥湿、杀菌止痒等功效专注于湿疹治疗。研发团队利用现代技术优势,解析了其药效物质基础,建立了产业化制备工艺和质量控制体系。药理研究显示,玛木然其尼软膏能够显著改善湿疹引发的各类症状,在急性和亚急性湿疹病人中展现出了良好的治疗作用和安全性。
多款中药创新药连续获得临床试验批准,离不开日益完善的政策体系支持。这些政策不仅激发了企业和科研机构的创新活力,也为中药的现代化发展提供了强大的推动力。未来,随着现代科技与传统中药的深入融合,以及产学研合作的推进,中药创新将继续在重大疾病和特殊人群用药领域贡献力量。在政策支持与科研进展的共同推动下,中医药将以更科学、更现代的方式造福社会,为建设健康中国提供持久动力。
此外,济川药业也日前公告称,公司已收到国家药品监督管理局关于1.1类中药创新药小儿便通颗粒上市许可的受理通知书,这款药物基于名医验方,主治小儿便秘,并具有健脾和胃、行气导滞的功效。
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