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近日，在第26届泌尿外科肿瘤学会（SUO）年会上，亦诺微集团以壁报形式发布了其溶瘤病毒核心产品MVR-T3011在治疗卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）方面的最新临床数据，这些数据截至2025年9月19日。
MVR-T3011是一种基于HSV-1溶瘤免疫疗法的重要创新，采用独特的“三合一”设计，结合可复制的溶瘤HSV-1病毒骨架、抗PD-(L)1抗体及IL-12，将肿瘤细胞裂解与免疫系统激活双重功能结合，已在多种给药途径上验证其有效性。尤其值得关注的是，MVR-T3011成为全球首个在FDA监管下通过全身静脉给药完成I期临床试验的HSV-1溶瘤免疫疗法。
在研究中，不同剂量水平均被设置，分别为2x10^9 PFU和1x10^10 PFU。共有26例患者患有乳头状瘤（其中16例在低剂量组，10例在高剂量组）以及12例伴有原位癌的患者（其中7例在低剂量组，5例在高剂量组）。结果表明：在2x10^9 PFU剂量组的16例乳头状瘤患者中，3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为87.1%、80.4%、80.4%和71.4%，而在1x10^10 PFU剂量组的6名患者中，3个月及6个月的无复发生存率均达到100%。
与此同时，在原位癌患者的治疗中，不同剂量组也显示了积极的反应：在低剂量组的7名原位癌患者中，任何时间点、3个月及6个月的完全缓解率均为71.4%；而在高剂量组的5名患者中，这三项完全缓解率均达到了100%。
安全性方面，MVR-T3011在整个临床过程中保持了优异表现。与治疗相关的不良事件多数为1级或2级，仅有5例3级不良事件被报告，这其中只有2例与治疗相关，且属于常规导管操作的常见反应范畴。未报告有3级以上不良事件或剂量限制毒性。
弗若斯特沙利文的数据显示，膀胱癌在全球实体瘤中的发病率位居前十，非肌层浸润性膀胱癌占其中约75%。目前，高危型非肌层浸润性膀胱癌的标准疗法是BCG，但由于全球性供应短缺，美国市场的BCG供应仅能满足30%的临床需求。这为以溶瘤病毒为基础的新型免疫疗法提供了巨大发展机遇，溶瘤病毒因其创新机制，展现出在市场中的巨大应用潜力。
对此，亦诺微集团的董事长兼首席执行官周国瑛博士表示：“我们对IIa期研究中取得的阶段性疗效数据感到非常振奋，尤其是在高剂量组中，所有患者展现出的高完全缓解率和无复发生存率令我们倍感鼓舞。” 目前公司已于2025年6月在美启动了BCG无应答高危NMIBC的II期临床试验，计划将之扩展至包括中国在内的多国临床试验，MVR-T3011有望成为高危BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌的新一代治疗选择。
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