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2025年12月1日，奇迈国济与瑞雅国际旗下子公司奇迈永华联合宣布，其共同开发的以BCMA为靶点的细胞注射液QM103，已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。作为首款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的通用型CAR-NK细胞疗法，这一进展标志着我国在细胞治疗创新领域取得了显著成果，并为多发性骨髓瘤患者提供了一种新型的治疗选择。
多发性骨髓瘤作为血液系统的主要恶性肿瘤之一，长期以来困扰着全球患者群体，面临高复发率和治疗选择不足的难题。与传统的个体化CAR-T细胞疗法不同，QM103以异体NK细胞为基础，能够实现“现货”供应，从而显著缩短患者的治疗等待时间，提高治疗的可达性，为临床实践带来了新的解决方案。
在临床前实验中，QM103展示了优异的靶向杀伤能力和令人信服的安全性数据，其进入临床阶段标志着我国在全球前沿的通用型细胞治疗技术上实现了从技术跟随到领跑的转变。
QM103作为一种采用假病毒转导技术开发的通用型CAR-NK细胞疗法，相比现有的CAR-T疗法，具有以下三个显著优点：
1. 安全性出众：NK细胞的天然杀伤属性受多重信号通路调控，降低了发生严重细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICANS）风险，让治疗窗口更加安全。
2.「现货」可及性：通过健康供者或脐带血提前制备与冻存，患者无需面对个体化疗法的长时间等待，显著提高了治疗的可及性和便利性。
3.多重机制杀伤：不同于仅依赖CAR结构的特异性识别，NK细胞能够通过天然的激活性和抑制性受体识别及消灭恶性细胞，从而应对肿瘤逃逸机制。
此前的临床前研究中，QM103展现了非凡的靶向杀伤效果和安全性，为此次临床许可申请提供了坚实的数据支持。
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