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2025年12月5日，创胜集团，一家在生物药品开发领域中处于领先地位的国际生物制药公司，宣布了关于osemitamab联合纳武利尤单抗和CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌一线治疗方案的I/II期临床试验（TranStar102）G队列的最新疗效分析。此次研究结果已在新加坡的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）上以壁报形式展示。
此次分析着重研究了CLDN18.2和PD-L1表达水平对于治疗效果的影响。数据显示，在CLDN18.2表达≥40%、≥2+且PD-L1 CPS已知的患者中，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，客观缓解率（ORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为18个月，彰显了较高CLDN18.2表达患者获得的显著临床益处。值得一提的是，这些临床获益在不同PD-L1表达水平的患者中表现一致，提示osemitamab可能在不同PD-L1表达水平的患者中均具有潜在疗效。
关于osemitamab这一新型疗法的安全性，研究结果与此前ASCO 2025年大会报告的数据显示出一致的良好安全性特征。
主要研究者、北京大学肿瘤医院的沈琳教授表示：“本次研究的探索性分析证明，osemitamab联合标准治疗方案在各类PD-L1亚组患者中均展现出优越的临床效益，这一发现对众多晚期胃或胃食管结合部腺癌患者来说意义重大。”
创胜医药全球临床开发执行副总裁戚川博士补充道：“我们为osemitamab的优异临床表现感到振奋，这进一步证实了其为亟需新治疗方案的患者带来实质性临床收益的潜力。此次更新的数据再次显示，该方案在晚期胃或胃食管结合部腺癌中的一线治疗应用上展现了良好的安全性和耐受性。”
osemitamab是一种靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在前期试验中表现出显著的抗肿瘤活性。osemitamab作为全球第二个开发的CLDN18.2靶向抗体药物，通过免疫耐受突破技术平台开发，旨在通过ADCC机制杀灭表达CLDN18.2的肿瘤细胞。其生产工艺中降低了岩藻糖含量，增强了NK细胞介导的抗体依赖性细胞毒性活性。美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予osemitamab治疗胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌的孤儿药资格。
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