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2025年12月5日，ESMO Asia年会在新加坡盛大启幕。作为亚洲及全球肿瘤学界的一大年度盛会，本次会议重点讨论亚洲地区肿瘤学的最新突破，尤其是在胃癌治疗领域的研究成果备受期待。其中，中山大学肿瘤防治中心的阮丹云教授分享的研究引起广泛关注。他的团队在胃肠道肿瘤报告中呈现了CLDN18.2阳性胃癌的三联疗法Ⅰ期研究数据(A摘要号：LBA5)，为患者带来新的希望。
核心数据展示：高表达患者ORR达86.7%、DCR达100%
这项研究专注于晚期CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界腺癌（G/GEJA）的初步治疗。使用的三联疗法包括三种成分：靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物JS107、PD-1抑制剂特瑞普利单抗，以及传统的XELOX化疗方案（包括奥沙利铂和卡培他滨）。
在45名CLDN18.2阳性患者中（定义为≥1%的肿瘤细胞染色强度≥1+），30名为CLDN18.2高表达患者（≥40%的肿瘤细胞染色强度≥2+），这组患者的治疗反应极为明显：客观缓解率（ORR）为86.7%，表明几乎九成患者的肿瘤显著缩小或消失；疾病控制率（DCR）达100%，即所有患者的病情均受到有效控制。
在中位随访7.1个月后，高表达患者的中位无进展生存期（PFS）达11.14个月，显著优于传统一线治疗方案，为病患提供了更多的稳固时限。目前，总生存期（OS）数据尚未充分，但疗效的显现已使学术界充满期待。
疗法创新解析：ADC、免疫与化疗协同作用的优势
JS107三联疗法的成功，得益于对每种治疗手段的精准应用。JS107作为核心药物，是以ADC形式靶向CLDN18.2，其通过将抗体与细胞毒性药物单甲基奥瑞他汀E结合，达成对肿瘤细胞的精准打击：抗体如同导航，旨在锁定CLDN18.2阳性肿瘤细胞，并将致命药物带入细胞内部并发挥效用。
特瑞普利单抗的加入，通过解除肿瘤细胞的免疫抑制，增强患者自身免疫反应；而传统的XELOX化疗则帮助抑制肿瘤细胞的增殖，以助力靶向治疗及免疫活化。这种通过精准靶向、免疫激活以及化疗压制的多元协作机制，是其疗效显著的根本原因。
安全性可控：为临床应用奠定基础
在疗效显著的同时，这一疗法的安全性也被初步证实。研究中，剂量扩展队列采用JS107 2 mg/kg联合75%或100% XELOX和特瑞普利单抗的方案。在剂量递增阶段，仅有1例患者因JS107 3 mg/kg联合100% XELOX出现剂量限制性毒性（3级发热性中性粒细胞减少和3级腹泻）。
在JS107 2 mg/kg剂量组中，与75% XELOX联合的患者中约55.6%出现≥3级治疗相关不良事件，而与100% XELOX联合的这一比例为58.3%，最常见的不良事件为中性粒细胞和血小板计数的下降，这与常见化疗及靶向治疗的不良反应一致，且可通过对症处理控制。西班牙START Madrid-FJD医院的Victor Moreno博士指出，将要进行的Ⅲ期试验将在更大程度上验证这项三联疗法的安全性，不过Ⅰ期数据已显示出积极的安全性。
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