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全球细胞疗法领军者传奇生物科技公司(NASDAQ:LEGN)于近日宣布CARVYKTI®在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的研究成果。根据CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的研究数据,三线治疗背景下单次注射CARVYKTI®的患者中位无疾病进展生存期(PFS)达到50.4个月。这是目前BCMA靶向CAR-T细胞治疗在此患者群体中取得的最长无疾病进展记录。
在美国血液学会(ASH)的第67届年会上,该成果以口头报告方式发布(摘要编号#92)。数据支持着CARVYKTI®的长期有效性和安全性,并且这种疗法已经在全球超过9000名患者中得到了应用。研究表明,早期使用CARVYKTI®的患者展现出更强的免疫反应及更活跃的肿瘤微环境,这与更长的PFS密切相关。
在CARTITUDE-4研究中,在标准风险细胞遗传学条件下,接受单次输注CARVYKTI®的患者中,有80%在30个月后仍可保持无疾病进展状态,无需进一步治疗。这一结果证明了CAR-T疗法的早期治疗策略的显著优势。斯坦福大学医学博士Surbhi Sidana指出,早期介入能使患者获得更深的缓解和更持久的生存期。
另外,针对LUCAR-G39D的I期研究也已取得了积极的较早成果,显示其在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤中有良好的安全性和疗效。截至2025年10月,共有16名患者参与这一研究,数据显示其在控制病情和安全性方面具备潜在优势。
传奇生物首席执行官黄颖博士表示,ASH年会上展示的数据进一步验证了CARVYKTI®在不同治疗阶段的卓越效益。基于对患者的免疫适应性深入研究,表明早期治疗能够实现显著且持久的疗效,并且为开发更高效可及的细胞疗法提供了支持。
关于CARVYKTI®,它是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法。该疗法使用患者自身T细胞,通过嵌合抗原受体(CAR)靶向并消除表达BCMA的细胞。传奇生物与杨森公司的合作使得CARVYKTI®得以在全球范围内进行开发及商业化,并获得了FDA和欧盟委员会的认证。
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